A equipe da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) terminou, nesta sexta-feira (4), a inspeção na fábrica da Sinovac, laboratório responsável por enviar matéria-prima da vacina CoronaVac para o Instituto Butantan, ligado ao governo de São Paulo.
Os técnicos passaram cinco dias na planta da empresa em Pequim, capital da China.
Os trabalhos começaram na última segunda-feira (30) e se encerraram hoje às 7h (18h no horário chinês).
Agora, o grupo vai emitir um relatório de inspeção, que depende de algumas informações adicionais decorrentes da inspeção a serem enviadas pelo Instituto Butantan.
Os técnicos devem gerar uma certificação de boas práticas de fabricação entre a última semana de dezembro e a primeira semana de janeiro.
A equipe da Anvisa inicia, a partir de segunda-feira (7), a visita técnica na fábrica da Wuxi Biologics Co., uma empresa chinesa que produz insumos usados pela Fiocruz Bio-Manguinhos na produção da vacina do laboratório AstraZeneca. Essa vacina é a mesma da Universidade de Oxford.
A inspeção, que vai até sexta-feira (11), inclui um cronograma com a checagem de vários requisitos técnicos para saber se a matéria-prima do imunizante segue as normas de Boas Práticas de Fabricação. Essas regras equivalem aos regulamentos das principais agências sanitárias internacionais. ??
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